我市吸入式麻醉剂获批上市
来源:三明市科技局 时间:2023-07-03 08:36

  6月29日,我市海西联合药业研发生产的吸入用七氟烷(120ml、250ml)获得药品注册证书(国药准字H20233824、国药准字H20233823),将产品研发生产扩展至终端,有效提升企业市场竞争实力,进一步推动我市生物医药产业与氟新材料融合发展,填补了全省麻醉剂生产企业的空白。

  吸入用七氟烷以挥发性气体的形式从呼吸道通过进入人体内形成麻醉作用,适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持,住院患者和门诊患者均适用。吸入用七氟烷早期由日本企业研发,1990年首次在日本获批上市。海西联合药业的吸入用七氟烷120ml和250ml以化学药品4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。

  福建海西联合药业有限公司位于三明(明溪)原料药绿色生产基地内,是专业从事含氟吸入式麻醉剂新技术和产品研发的民营科技型企业、国家高新技术企业,为我市重点帮扶推动的骨干企业。主要产品为异氟烷、七氟烷,其中原料药产品异氟烷和七氟烷已获得上市批准,异氟烷原料药在国内市场占有率为20%左右。

  市委、市政府历来高度重视生物医药产业发展,将生物医药产业作为全市11条特色产业链中重点打造的产业链之一,积极研究出台专项政策和专项规划,通过强产业、育龙头、建集群、创优势,加快构建布局合理、结构优化、产品优质、特色鲜明、竞争力强的现代生物医药产业体系,全力将明溪县打造成全省重要的原料药绿色生产基地。

  来源:三明日报

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