三明市医药产业升级发展规划(2016—2020)的通知
时间:2015-11-30 08:49
三明市人民政府关于印发三明市医药产业升级发展规划(2016—2020)的通知
发布时间:2015-11-17

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三明市人民政府关于印发三明市

医药产业升级发展规划(20162020)的通知

各县(市、区)人民政府,市直有关单位:

现将《三明市医药产业升级发展规划(20162020)》印发给你们,请认真组织实施。

三明市人民政府

20151029

(此件主动公开)

三明市医药产业升级发展规划

20162020

为引导和推进三明市生物医药产业转型升级,增强三明生物医药产业的综合竞争力和可持续发展能力,特制定本规划,作为今后5年全市生物医药产业发展的指导依据。

本规划根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要(20062020年)》(国发〔200544号)、《国务院办公厅关于印发促进生物产业的若干政策的通知》(国办发〔200945号)、《福建省人民政府关于加快医药产业发展十二条措施的通知》(闽政文〔201498号)、《三明市人民政府关于贯彻落实省政府加快医药产业发展十二条措施的实施意见》(明政文〔2014167号)等文件编制。

一、发展环境分析

(一)国际、国内生物医药产业发展现状和趋势。近年来,随着科学技术的飞速进步,生物医药技术发展不断取得重大突破,新技术、新药品不断问世,推动市场规模迅速扩张,全球生物产业以每五年翻两番的速度增长,发展前景十分广阔。从国际医药产业分工的格局来看,发达国家以新药创新为主,依靠资金、技术和市场优势,占据着产业分工的高端部位。发展中国家则以仿制药为主,主要是生产原料药,在产业链中处于中低端部位。但是最近几年,发达国家的大型制药企业为了提升自身的竞争力,同时扩大市场份额,开始向发展中国家进行中低端产业环节的转移,并有技术扩散的趋势。尤其在原料药和化工中间体领域,这种全球化趋势最为明显,众多跨国公司开始与中国企业开展相关合作。

“十三五”期间,随着国家社会保障体系的进一步健全和医疗卫生体系的日趋完善,我国医药市场需求将会进一步扩大,国家将进一步加大对生物医药产业发展的政策支持力度,生物医药产业将持续快速增长,国内外生物医药产业巨大的市场空间使我市生物医药产业面临着前所未有的发展机遇。

(二)三明市生物医药产业内部环境分析。

1.三明市生物医药产业概况

2014年,全市生物医药及生物产业规模以上企业完成工业产值97亿元,“十二五”期间年均增长18%,在规模工业中的比重由“十一五”期末的0.9%上升到6%。全市生物医药产业基础逐步增强,现有通过GMP认证的制药企业11家。

目前,我市生物医药产业类群已初步形成了以汇天药业、天泰制药、永安药业等为代表的化药制剂与中成药生产企业,以南方制药、三泰生物医药、远大科技、万科科技等为代表的医药中间体和原料药生产企业,以麦丹生物、华灿生物等为代表的生物技术产品生产企业,以博峰生物、和众生物等为代表的体外诊断试剂及设备生产企业,以及以汉堂生物为代表的针对金线莲、雷公藤、铁皮石斛等品种进行中药材种植、提取、加工为主的企业。

2.优势

1)药用植物品种繁多,资源丰富

目前,三明市重点发展的中药材品种有包括厚朴、草珊瑚、雷公藤、金银花、铁皮石斛、金线莲、茯苓、灵芝等在内的近30个品种。中药材及特用植物保有面积约36万亩,其中红豆杉、草珊瑚、雷公藤的种植面积均为全国最大。草珊瑚、黄精、虎杖、建莲、薏米5个品种种植基地通过中国中药协会种植养殖专业委员会评审认定为“优质道地药材基地”。明溪、三元、梅列、永安分别被授予“中国红豆杉之乡”“中国草珊瑚之乡”“中国黄精之乡”“中国金线莲之乡”的称号。永安金线莲、三元草珊瑚、宁化薏米经国家质检总局批准,获得地理标志产品保护。

2)交通条件便利

2007年三明被确定为全国100个、福建省3个国家公路枢纽城市之一。目前全市高速公路通车里程居全省前列,实现了县县通高速公路,开通了向莆快速铁路,三明“陆地港”一期建成运营,三明机场即将实现通航,正在加快形成“海陆空”立体交通体系,将建成全国现代化综合交通枢纽。

3.劣势

1)产业集群不完善,产业链不完整

全市现有生物医药及生物产业企业85家,涉及中药材种植加工、原料药及中间体、制剂等多个行业,但普遍存在企业规模较小,业务联系及其他关联性不高,缺乏同医药企业相配套的其他类型企业,产业链存在空白环节,生物医药产业目前仅是基本上具备了要素的群集,还未在真正意义上形成产业集聚。

2)缺乏专业医药园区,医药产业配套不完善

我市生物医药相关企业普遍面临厂房区域面积狭小、地理位置分散、难以大规模大容量处理生产三废等问题,严重制约企业发展。一个成熟的产业配套包括产业领域内生产环节的配套、技术研发、人才培养、政策环境、中介服务等。目前,我市尚未有符合规定的、专业的生物医药园区,需要建立配套设施齐全的专业生物医药园区以承载生物医药企业。

3)人才、科技资源欠缺,创新能力有限

医药产业是知识密集型、技术密集型产业,对科技资源和专业人才的需求是高标准的和多方面的。由于全市生物医药产业发展尚未达到一定规模,三产配套相对滞后于工业发展,给吸引并留住高端人才、稀缺人才带来较大限制。

二、指导思想、基本原则、发展目标

(一)指导思想。以“转型升级发展”为主线,以体制创新和技术创新为动力,以市场化、产业化、集群化、国际化发展为方向,以提高产业技术水平和产品竞争力为核心,发挥现有生物医药相关企业、技术和产品优势,大力拓展医药产业链条,优化产业结构及布局,构建现代生物医药产业创新及发展体系,推动生物医药产业的快速发展。

(二)基本原则。从我市生物医药产业全局和战略目标出发,围绕优化产业结构和布局,在整合、集成现有资源的基础上着力发展创新药物、现代中药等优势产业,具体要符合以下原则:

1.坚持产业升级发展与绿色发展相结合的原则

根据国务院、国家发改委、工信部、商务部、福建省等产业政策,坚持环境友好、绿色发展的原则。

2.提升存量发展增量的原则

依据全市现有生物医药产业整体情况,今后生物医药产业升级发展以盘活、提升存量为主,在此基础上发展增量。

3.突出自身优势特色发展的原则

培育自身优势特色板块,实现产业优化提升和产业链延伸的产业聚集发展。

4.市场主导与政府引导相结合的原则

坚持以市场为主导,相结合原则,在产业规划、布局、创新、投入、基础设施建设、产业软环境等方面发挥政府政策引导作用,促进行业不断发展壮大。

(三)发展目标。在现有产业基础上,统筹规划、合理布局,高起点、高标准建设,做大存量的基础上发展增量,力争到2020年基本完成产业链的延伸和产业结构的转型升级,培育核心医药板块突出,具有市场竞争力、行业影响力、区域带动力的龙头企业和品牌,初步构建自身特色的、集聚化发展的现代生物医药产业体系。

——产业规模总量目标:2020年医药产业总产值200亿元,年均增长率15%,三明市生物医药产业形成一定规模。

——产业结构转型升级目标:产业结构进一步优化,生物医药产业整体实现转型升级,定位于附加值和技术壁垒更高的医药领域。

——园区产业集聚化目标:建设以金沙园为核心的生物医药产业集聚区,实现生物医药产业集聚化,充分展现园区内各产业集群和企业之间的协同发展。

——产业品牌建设目标:充分挖掘中药材资源潜力,建立区域特色中药品牌。

三、实施路径及发展重点

(一)实施路径。

1.优化结构提升现有存量

1)以中药和化学药为核心,引导和支持本地生物医药企业提高自主创新和生产、营销能力。

2)抓住目前我国深化医疗卫生体制改革、药品集中招标采购、地方基本药物目录增补、药价放开等机遇,多渠道扩大药品销售,促使企业扩大现有产品销量。

3)针对市场容量较大的抗感染、心脑血管、消化和代谢系统、抗肿瘤等领域,引导企业对上述领域的中间体和原料药、中成药及化药制剂进行研发、并购和产业化,增强发展后劲。

2.发展优势做大未来增量

1)在支持现有制药企业OTC药品(如山楂精降脂片、猕猴桃颗粒等)基础上,开发大健康药食两用产品,开拓大健康市场;加快南方制药新型抗肿瘤制剂、汉堂生物雷公藤制剂的研发、引进或并购,增加新药制剂品种。

2)围绕优势资源和产业导向,开展专业、精准的招商引资,在财税政策、土地使用、行政审批等方面给予优惠扶持政策并做好充分的服务工作,促进国内外有带动能力的医药龙头企业、知名品牌、高端人才和重大项目落户三明。

3)寻求能与现有中间体和原料药、中药材资源对接的制药企业以及医疗器械生产企业并展开合作,建立研发和生产基地,培育形成医药产业新的增长点,实现产业规模快速提升。

3.延伸产业链条,优化产业结构,加快产业技术升级

立足我市资源禀赋和产业基础,延伸包括中药、化药等在内的生物医药各产业链条,提高终端制剂产品和高附加值医药产品比重,重点发展现代中药制剂和新型化药制剂、特色中间体和原料药、生物技术药物等高附加值、高行业壁垒领域,提高产品市场竞争力。同时利用国家大力推进智能化制造的契机,加快提升生物医药企业的研发、技术和生产水平,实现生物医药产业的优化升级。

4.建设专业园区,促进生物医药产业集群化协同发展

在金沙园二期规划生物医药产业专业区,建设公共道路交通、通讯、能源、排污处理等基础配套设施,建立公共行政服务、公共信息服务、医药产业投融资等平台集聚产业发展要素,构建上、中、下游产业链完整,具有自身特色的产业体系。

5.品牌化、特色化发展中药产业

充分发挥三明市在生态环境、气候条件、中药材资源等方面的优势,特色化、规模化、品牌化发展中药产业。

1)在全市下辖12个县(市、区)范围内,大力推动三明特色中药材基地及品牌建设,重点以铁皮石斛、金线莲、草珊瑚、黄精、雷公藤等中药材为培育对象,打造三明中药品牌集群。加强国内外的科研协作,深入研究特色中药材品种,并争取优先建立特色中药材质量标准和检测体系,掌握品种标准和市场话语权。

2)与市外的同类产品形成必要的差异化竞争优势,杜绝盲目跟风种植,重点关注大宗优势品种、道地品种和珍稀品种,并保证品种的内在质量稳定性、种植规范性和可持续供应性。

3)利用现有的中药材资源优势,吸引国内以中成药为主或有意开发我市中药材品种的大型制药企业;同时大力引进、承接国内外保健品生产企业、项目和市场营销理念,开发提高免疫力、辅助降糖降压、调节内分泌等市场容量大、功能确切的保健食品和饮品,形成保健食品产业集群,拓展中药产业的发展空间。

4)强化、整合并延伸从育种、种植、加工到制剂生产的中药全产业链,实现“药材基地与企业”的对接和“种植与生产加工”的一体化,做大做精道地药材;多层次培育中成药、中医药保健品等品种,全面提高中药产品附加值,实现中药材、现代中药及大健康等产品的跨越式发展。

(二)重点发展领域、企业及品种。重点支持中间体和原料药生产、中成药和化学药品制剂三个领域中与心脑血管疾病、癌症、呼吸系统疾病、免疫系统疾病、精神系统疾病、糖尿病和高血压等高发病率疾病相关、市场容量大的产品和项目加快发展,在巩固现有基础的同时,着力快速形成新的领先优势。

1.中成药、化学药品制剂和生物制剂

1)汇天药业:重点对旗下蕲蛇酶注射液、痛血康胶囊进行二次开发;转变OTC药品山楂精降脂片的市场营销策略,结合大健康理念发展趋势,深入挖掘潜在的消费群体。

2)欣茂药业:对心脑血管领域的真菌类药物冠脉乐片(独家品种)进行二次开发;加大灵芝北芪片、银蜜片、天麻蜜环菌片、姜枣祛寒冲剂等生产厂家较少品种的市场开拓;支持企业对可替代进口产品的新型眼部制剂的研发和生产;支持企业开发污染小、附加值高的无菌服、缝合针线等手术用医疗器械。

3)南方制药:发挥企业在抗肿瘤药物中间体和原料药方面的优势,转向以药物研发为重点、以制剂产品为方向的发展新模式,积极进行多种抗肿瘤药物制剂的研发,争取在我国抗肿瘤药物制剂市场占据一定的份额,并成为我国抗肿瘤药物制剂市场的领军者之一。支持企业紫杉醇类原料药产品的基础上进行一系列产品的研发。

4)万科药业:大力支持企业在现有原料药和中间体在成本、供应、技术等方面的优势基础上,积极开发下游制剂产品;同时抓紧公司符合GMP标准的新生产线的建设,以满足将来制剂产品的产能和技术要求。

5)天泰药业:着力发展以猕猴桃颗粒、复方雪莲烧伤膏等为代表的临床疗效好、市场潜力大的独家品种,精简其他市场竞争激烈、利润极低的软膏剂、片剂等普药品种,集中精力发展重点品种;根据产品特点,改变市场营销模式;积极引进、储备新品种,拓展产品线。

6)永安药业:依靠公司已通过GMP认证的外用制剂生产线,充分发挥皮肤科用药生产优势,着力引入具有市场竞争的新型外用药品种;鼓励永安药业利用得天独厚的自然资源和自身产品线双重优势,开发金线莲类外用制剂产品。

7)汉堂生物:把种植、提取、特别是制剂等包含在内的雷公藤相关产业列为未来3-5年公司发展重点,短期内鼓励引进、并购现有雷公藤制剂批文着手获得提取物生产许可,巩固现有雷公藤提取物优势;加快对具有确切疗效、毒副作用小的雷公藤制剂的研发,力求未来牢牢占据国内雷公藤提取物、制剂以及雷公藤相关产品的市场份额。

8)华灿制药:研发和生产拥有技术优势和市场前景的医药酶相关生物制剂产品,特别是对于目前尚未有上市产品的超氧化物歧化酶(SOD)、生物源纤维蛋白止血贴(属于医疗器械),同时利用自身在医药酶方面的技术优势,研发与此相关的体外诊断试剂及设备。

9)艾迈博生物医药有限公司:确保项目建设进度和质量,加强在产品前期研发、临床试验、新药申报、市场策划等方面的力度,保证各环节能及时有效的链接,尽快向市场推出产品。

2.原料药与中间体

1)三泰生物:逐步淘汰市场竞争激烈、生产污染耗能大的中间体品种,着力向特色原料药方向延伸。

2)远大医药科技:支持企业发展以安贝生坦、盐酸考尼伐坦、罗格列酮等为代表的特色原料药,重点做好生产规模扩容和市场营销工作。

3)福建海西联合药业有限公司:支持海西联合药业以七氟烷、地氟烷、异氟烷为代表的新型吸入式麻醉剂原料药项目的建设和投产,注意布局国内市场,抢先占据市场份额和优势。

4)南方制药:大力支持南方制药积极建设并筹划包括紫杉醇类、他滨类、替尼类、替康类、抗代谢类(如替吉奥)在内的多种抗肿瘤原料药产品的研发、生产和国际认证工作

5)麦丹生物:建设符合国内外GMP标准的厂房、车间、生产管理模式等,推动技术升级和产品认证,将化工级、食品级氨基酸系列产品上升为药用级别氨基酸原料药产品,提高产品附加值。

6)华灿制药:研发市场需求迫切、高附加值、高质量原料药医药工具酶产品,加快品牌推广和市场开拓,并能与国外产品展开市场竞争。

3.体外诊断仪器及试剂

博峰生物、和众生物、海天兰波等体外诊断试剂及设备生产企业现有产品尚不具备明显优势,市场竞争较为激烈,预计短期内发展较为缓慢,可将体外诊断仪器及试剂作为一个中长期发展领域。

4.中药材生产种植

加强与各相关部门、中成药生产企业进行联系、沟通和协调,最大程度地将本地中药材品种、质量标准等纳入国家中药材规划,同时定向精准招商,促进中药材种植产业化,开发深加工产品。

1)积极推进中药资源普查工作

完成全国第四次中药资源普查工作,建立监测站及监测点,分析三明原生境保护药用物种、道地品种、优势品种的产量、质量等中药资源动态变化趋势信息,加入全国中药种质资源保护体系建设。

2)大力发展药典收录品种,积极推动其他品种进入药典

结合市场和企业的需求,重点发展具有特殊疗效、需求量大的药典收录品种。同时,加强与国家、福建省有关部委沟通,争取将已有的优势野生品种纳入国家《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》(国办发〔201527号,以下简称《中药材规划》)中支持种植养殖的100种野生中药材品种中。

3)培育后备优势特色品种

以铁皮石斛、金线莲等中药材品种为代表,大力推广规范化种植、加工、生产的同时,依靠政府引导、企业牵头,着力打造具有影响力的品牌和产品,积极开拓市场,占据行业领导者地位。但要协同企业与品牌之间良性协调发展,避免同类产品恶性竞争。

4)对接国内大型医药企业的原材料品种

积极承接相关企业的产业转移,对企业建立中药材品种的种植、提取及生产基地给予政策、税收等优惠扶持(具体品种国内可对接企业见附件)。以草珊瑚、黄精、钩藤、虎杖、厚朴等我市资源丰富及国内企业需求量大的品种为代表,引导农户、合作社扩大规范化种植面积、推进质量评估认证,主动与国内有关生产企业联系、洽谈与对接。

5)本市企业牵头种植、收购、加工提取的品种

具有全产业链条的企业,可应对药材价格、供应等方面的风险,鼓励企业发展从种植、收购到后续加工处理直至原料药及高附加值制剂的全产业链(具体品种国内可对接企业见附件)。以雷公藤、黄姜、红豆杉等中药材及植物品种为代表,鼓励企业结合市场需求、优势资源和自身发展方向,牵头开发潜力中药材品种。

6)培育中药材重点品种种植基地及加工生产企业

①根据国家《中药材规划》,针对本地的金线莲、铁皮石斛、短萼黄连等珍稀品种,建立濒危稀缺中药材种植养殖基地和中药材良种繁育基地,组织研发力量攻破繁育技术,减少对野生中药材的依赖,实现中药材开发与生态环境保护协调发展。

②针对我市本地产量高,中药企业和市场需求量大的品种,建设大宗优质生产基地,同时培育、鼓励我市现代中药材生产企业提高中药材生产组织化水平,推进中药材基地共建共享,发展中药材产区经济。

③对于已有种植的中药材品种,在现有规范化种植的基础上,由政府牵头、企业主导、农户参与,组织相关人员重点培训,学习把握GAP实施要求,建设GAP标准基地。

④仙锦药业作为目前我市唯一的中药饮片生产企业,要充分利用本地资源,大力发展道地中药材规模化种植、加工,逐步建立大型中药材仓储物流基地。

五、保障措施

(一)要落实资金保障。各县(市、区)要设立或增加专项扶持资金,根据财力增长情况逐年加大对生物医药产业的投入力度。农业、林业、科技、经信、财政等部门相关专项资金要重点向生物医药产业项目倾斜,重点用于支持生物医药产业基地基础设施建设、产业化项目、品牌培育、招商引资和科技成果转化、关键技术研发等方面的工作。要切实加强生物医药产业专项资金的管理和监督,提高资金使用效率。加大对我市生物医药企业申报国家高技术专项、国家科技专项、攻关项目、产业化项目等资金和政策支持。

(二)要培育龙头企业。各级各有关部门要鼓励生物医药企业通过联合、兼并、参股和控股等手段,实现资源整合,培育发展一批技术先进、核心竞争力强、主业优势明显、带动性强的龙头企业(集团);扶持创新型企业和配套企业,为龙头企业和产品生产提供配套支撑,形成产业生态链,促进产业聚集。要支持和帮助具备一定规模、市场潜力和经济效益好的生物医药企业上市融资,鼓励和支持符合条件的生物医药企业在境内外股票市场上市融资,或通过发行公司债券进行融资。策划和支持一批具有发展潜力的生物医药企业争取在创业板上市。

(三)要注重规划引导。组建三明市医药产业发展专家咨询委员会,对规划进行动态监测和分析评估,牵头进行药典目录申报、基地申报建设等有利于本地医药产业发展的事务,为产业发展提供战略咨询和具体指导。加强对产业项目和医药园区的管理,形成规范高效、竞争有序、服务优良的管理体制和运行机制。同时,发挥行业协会的作用,推进平台服务、标准认证和知识产权维护,为全市医药产业发展提供多方面的服务。

(四)要提升服务水平。各县(市、区)政府、各有关产业园区管委会要进一步提高认识,建立和完善生物医药产业综合协调服务工作机构,理顺工作关系,强化机构职能,明确工作职责,层层负责,切实把推进生物医药产业发展的各项工作落到实处。市直有关部门要进一步转变工作作风,帮助企业解决日常管理和生产经营中的实际问题,简化办事流程、提高服务效率,为生物医药企业提供便利、快捷、科学的“直通车”服务。

(五)要加快人才培养。加强与省内外有实力的高等院校、科研院所开展校企合作,为企业输送符合需要的医药产业工程技术人才、经营管理人才和高级技能人才。特别是要加快培养同时具有生物技术背景和经济、管理类专业背景的复合型人才;依托重大项目、企业工程技术(研究)中心和博士后工作站等,培养和造就优秀创新团队与专业技术人才;围绕产业需求,加强职业教育,培养一批产业急需的高技能人才;完善人才激励机制,采取团队引进、核心人才引进等方式,大力引进医药创新人才,促进人才、技术、成果向医药产业领域聚集。

附件:重点发展项目国内相关可对接企业


附件

重点发展项目国内相关可对接企业

一、化药行业重点品种及企业

(一)洛索洛芬钠

产品名称

类别

国内拥有生产批文企业

洛索洛芬钠

原料药

威海迪素制药、国药集团致君(苏州)制药、福建汇天生物药业、重庆科瑞制药、兴安药业、上海信联化学制药、吉林英联生物制药

制剂(片、分散片、胶囊、颗粒)

第一三共制药(上海)、山东罗欣药业、上海旭东海普药业、威海迪沙药业、福建兴安药业、天津新丰制药、吉林英联生物制药、重庆科瑞制药、国药集团致君(苏州)制药、山东齐都药业、山东威高药业、山西天源制药、宁波立华制药、珠海金鸿药业、辽宁天医生物制药

虽然我国目前较多的企业拥有洛索洛芬钠原料药批文,但根据中国医药工业信息中心统计数据,2013产量较大的有威海迪素制药,其他企业产量较低,可考虑收购批文。2013年洛索洛芬钠制剂生产和销售量较大的企业有第一三共制药(上海)、山东罗欣药业、上海旭东海普药业、威海迪沙药业、福建兴安药业等,可考虑原料药供给。

(二)缬沙坦

产品名称

类别

国内拥有生产批文企业

缬沙坦

原料药

浙江华海药业、浙江新赛科药业、浙江天宇药业、常州四药、南京长澳制药、常州康丽制药、珠海润都制药、浙江金立源药业、潍坊盛瑜药业、湖南千金湘江药业、哈药集团三精明水药业、北京恩泽嘉事制药

单方及复方制剂(片、分散片、胶囊)

北京诺华制药、华润赛科药业、常州四药、海南皇隆制药、桂林华信制药、鲁南贝特制药、湖南千金湘江药业、江苏万高药业、新乡恒久远药业、丽珠制药、北京恩泽嘉事制药、海南澳美华制药天大药业(珠海)、永信药品工业(昆山)、山东益健药业、哈尔滨三联药业、浙江英格莱制药、陕西白鹿制药、重庆康刻尔制药、辰欣药业、山东达因海洋生物制药、山东司邦得制药

我国沙坦类原料规模较大的品种主要有氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、替米沙坦、奥美沙坦以及主要中间体沙坦联苯等。上表中所列出的一部分企业如华海、新赛科、天宇等,由于技术实力强、产能规模大,除了拥有国内生产批文,还通过了FDA、欧盟等国际认证,可将缬沙坦原料药产品直接出口海外;其余企业则主要面对国内以及亚非拉市场。浙江华海药业是全球沙坦类原料药市场的领军者之一,为诺华的全球分支机构提供沙坦类原料药。而近年华海还逐步加大制剂出口业务,目前其氯沙坦钾制剂已在美国上市销售。

目前缬沙坦制剂在我国销售量最大的是诺华公司的缬沙坦单方及复方产品;国产产品中,华润赛科药业、常州四药、海南皇隆制药、桂林华信制药、鲁南贝特制药、湖南千金湘江药业、江苏万高药业等企业的产品市场销售量较大。

(三)罗格列酮

产品名称

类别

国内拥有生产批文企业

罗格列酮

原料药

江苏豪森宏创医药、太极集团涪陵制药厂、贵州圣济堂制药、浙江海正药业、浙江万晟药业、上海中西三维药业、山东达因海洋生物制药、山东鲁抗医药、开封制药。

制剂(片、分散片、胶囊)

成都恒瑞制药、太极集团涪陵制药厂、浙江京新药业、山东鲁抗医药、葛兰素史克、浙江万晟药业、浙江海正药业、贵州圣济堂制药、上海中西三维药业、江苏黄河药业、山东达因海洋生物制药、辅仁药业。

目前我国很多制药企业生产的罗格列酮原料药都是供企业自身生产罗格列酮制剂使用,2013年国内罗格列酮制剂产品销量较大的企业有成都恒瑞制药、太极集团涪陵制药厂、浙江京新药业、山东鲁抗医药、葛兰素史克,这五家企业产品销售额合计已占国内罗格列酮全部市场份额的90%以上。

(四)薯蓣皂苷、七氟烷、异氟烷、地氟烷、安贝生坦、盐酸考尼伐坦

产品名称

类别

国内拥有生产批文企业

薯蓣皂苷

原料药

成都第一制药原料药有限公司

制剂(丸、片)

北京同仁堂、陕西恒诚制药有限公司、成都第一制药原料药有限公司

七氟烷

原料药

江苏盛迪医药、山东新时代药业

吸入溶液剂

上海恒瑞医药、鲁南贝特制药

异氟烷

原料药

山东新时代药业

吸入溶液剂

鲁南贝特制药、河北一品制药、山东科源制药、上海雅培制药

地氟烷、安贝生坦、盐酸考尼伐坦

原料药及制剂

上述品种如今国内生产企业较少,不存在激烈的市场竞争。目前薯蓣皂苷原料药主要用于北京同仁堂、陕西恒诚制药有限公司、成都第一制药原料药有限公司制备中成药和化药片剂,没有用来进一步合成激素类药物。而对于七氟烷、异氟烷,日本丸石制药(Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.)、美国百特(BAXTER HEALTHCARE CORPORATION)的进口产品占据了大部分市场份额,国内拥有批文的企业中上海恒瑞医药和鲁南贝特制药销量较大。

二、中药行业重点品种及企业

(一)草珊瑚(肿节风)

所用主要中药材

产品剂型

国内拥有生产批文且产量较大企业企业

草珊瑚(肿节风)

含片、片、胶囊、口服液、注射液

江中药业、广西昌弘制药、浙江维康药业、湖南方盛制药、江西天施康中药、北京万辉双鹤药业、广西河丰药业、浙江国镜药业、广西梧州制药、长春博奥生化药业福建古田药业、广东新峰药业

草珊瑚含片类制剂我国只批准了两个制剂,分别是江中药业的复方草珊瑚含片和和广西昌弘制药的双花草珊瑚含片。肿节风片剂、胶囊、口服液、注射液的生产厂家约有40家,只有上表中的企业还在维持生产,但销售额也较低,可考虑收购批文或并购。

(二)黄精

所用主要中药材

产品剂型

国内拥有生产批文且产量较大企业企业

黄精

丸、片、糖浆、颗粒、胶囊

上海雷允上药业、桂林三金药业、北京同仁堂、太极集团四川南充制药、成都同道堂制药、太极集团重庆涪陵制药厂、青海格拉丹东药业、上海新亚药业邗江公司、远大医药黄石飞云制药、江西大地制药、郑州钎钰医药科技

目前上海雷允上药业、桂林三金药业和北京同仁堂生产的黄精丸是黄精单方中成药,黄精使用量较大。其他黄精相关中成药品种均是复方制剂品种,如益元黄精糖浆(太极集团南充制药、成都同道堂制药、太极集团重庆涪陵制药厂)、十一味黄精颗粒(青海省格拉丹东药业)、黄精赞育胶囊(上海新亚药业邗江有限公司)、黄精养阴糖浆(远大医药黄石飞云制药、江西大地制药)以及洋参黄精丸(郑州钎钰医药科技)。

(三)雷公藤

所用主要中药材

产品剂型

国内拥有生产批文且产量较大企业企业

雷公藤

提取物、片、软膏

怀化正好制药、湖南千金协力药业、湖南补天药业、华润三九(黄石)药业、浙江得恩德制药、江苏美通制药、上海复旦复华药业、远大医药黄石飞云制药、安徽新陇海药业、朝阳德远药业、福建汇天生物药业、福建太平洋制药、广东华南药业、贵州汉方药业、湖北安联药业、鲁南厚普制药、南京中山制药、浙江普洛康裕天然药物

目前得到我国CFDA批准生产雷公藤提取物原料药的企业只有怀化正好制药有限公司、湖南千金协力药业有限公司和湖南补天药业有限公司三家。制剂生产企业中,华润三九(黄石)药业生产的雷公藤片、浙江得恩德制药生产的雷公藤多苷片、江苏美通制药生产的雷公藤多苷片、湖南千金协力药业生产的雷公藤多苷片、上海复旦复华药业生产的雷公藤多苷片、远大医药黄石飞云制药生产的雷公藤多苷片销量较大。

(四)虎杖

所用主要中药材

产品剂型

国内拥有生产批文且产量较大企业企业

虎杖

片、胶囊、酊、搽剂

西安秦巴药业、广西桂西制药、华北制药、甘肃省西峰制药、云南龙海天然植物药业、昆明中一堂制药、南宁市冠峰制药、广州粤华制药、广西河丰药业、云南龙发制药、湖南平川药业

我国CFDA批准的与虎杖相关的中成药有复方虎杖氨敏片、复方虎杖片、复方氨敏虎杖胶囊、虎杖叶胶囊、虎杖伤痛酊、虎杖矾石搽剂、复方虎杖烧伤油,均以虎杖为主要成分。另外湖南花垣恒远植物生化有限责任公司以虎杖提取物和青蒿素为主打产品,从虎杖中提取虎杖苷、白藜芦醇等,年产白藜芦醇(50%纯度)产品50吨,是国内最大的白藜芦醇生产工厂,产品主要用于出口,但目前尚未取得国内相关原料药或中药提取物批件。

(五)钩藤

所用主要中药材

产品剂型

国内拥有生产批文且产量较大企业企业

钩藤

片、颗粒

成都九芝堂金鼎药业、广西百色桂西制药、广西神通药业、江西国药、江西南昌制药、浙江新光药业

以钩藤为主要成分的中成药制剂有钩藤片、复方钩藤片、天麻钩藤颗粒、钩藤决明颗粒,生产企业也较少。其中复方钩藤片是由钩藤总碱、天麻蜜环菌粉等为主要成分制备而成,而三明市的天泰制药、汇天药业、欣茂制药均有天麻蜜环菌片生产批文,拥有天麻蜜环菌粉原料药来源渠道,结合三明钩藤资源可开发相关钩藤中成药。

来源:三明市政府门户网
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